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国家药监局发布公告修订血塞通、血栓通注射剂说明书

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，近日，国家药品监督管理局发布公告，决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

公告要求，血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书应增加警示语，注明不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。【禁忌】项应增加儿童禁用。【注意事项】项应增加：严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治范围用药；加强用药监护，开始用药30分钟内，发现异常立即停药；本品保存不当可能影响药品质量等。

5月以来，国家药品监督管理局相继对柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂、清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）的说明书作出修改决定。2017年新版医保目录要求26个中药注射剂只能在二级及以上医疗机构使用。