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山东组织开展中药制剂生产质量管理实训

日前,山东省食品药品监督管理局审评认证中心组织药品检查科检查员开展中药制剂生产质量管理实训。

日前,山东省食品药品监督管理局审评认证中心组织药品检查科检查员开展中药制剂生产质量管理实训。此次实训重点围绕中药制剂生产质量管理开展,主要内容包括中药材验收入库和取样管理、收膏转运管理过程的控制、中药制剂生产设备的清洁验证、中药制剂多品种共线风险评估等7部分。

实训采用专题讲座和现场观摩相结合的方式进行,共安排了《中药制剂共线生产及清洁验证》等14场课堂学习,组织了中药材库和净料库、质量控制实验室、公用系统、前处理和提取车间、口服固体和液体车间等多个现场交流。经过实训,参训人员对中药制剂生产的全过程质量管理有了更深入系统了解和掌握,参训人员的中药制剂检查能力得到提高。

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