海阔中文网-中医
首页 --> 中医信息 --> 中医新闻 --> 国家药监理局修订“清开灵”和“益气复脉”说明书

国家药监理局修订“清开灵”和“益气复脉”说明书

7月3日,国家药品监督管理局发布公告,决定对所有清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书进行修订。

7月3日,国家药品监督管理局发布公告,决定对所有清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书进行修订。

清开灵注射剂说明书应增加警示语,注明本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。【不良反应】项应包括过敏反应、全身性反应、血管损害和出凝血障碍等10项。【禁忌】项应包括新生儿、婴幼儿、孕妇禁用,过敏体质者禁用等5项。

注射用益气复脉(冻干)说明书应增加警示语,注明不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。【不良反应】项增加过敏反应、全身性反应等9项。【禁忌】项注明对本品或含有红参麦冬五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

公告指出,上述注射剂的生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年8月31日前报省级食品药品监管部门备案。

本页关键字:国家药监理局  药品监督管理局  清开灵  益气复脉 免费索取疾病资料

上一篇:河北中医优势病种收付费方式改革试点工作推进会召开        下一篇:澳门将推进大湾区中医药产业合作

>> 返回中医新闻页面    >> 返回首页

>> 更多请点击扫描二维码 轻松关注 您感兴趣的中医微信号

图片文章

特别链接卫生部国家中医药管理局

健康网站

合作网站

关于我们 | 投稿启事 | 联系方式 | 人才招聘 | 投稿反馈 | 申请合作 | 友情链接 | 中医问答 | 网站导航 | 精彩图文 | 精彩专题 | 高级搜索