打造中药制药装备“学研”高地
20世纪80年代,中药行业逐渐吸收现代医药管理理念,中成药采用现代工艺,与此同时,中药机械设备的研制与推广应用迅速展开。中药生产快速向工业化过渡。
江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室成立中药制药工艺与装备研究中心,主要针对中药实际生产过程中存在的工艺落后、生产设备简陋、能耗巨大、自动化程度低等突出问题,通过工艺优化、装备试制、中试验证等过程,为中药制药工艺和设备改进提供切实有效的解决方案。
工艺引领装备研发 装备支撑工艺优化
江西中医药大学制药工艺及装备研究平台主要针对中药制药前处理关键工艺——提取、纯化、浓缩、干燥、成型、灭菌等过程进行节能高效制药设备的设计和开发。
江西中医药大学副校长杨明介绍,制药工艺与装备的研究思路是坚持产业技术链创新,形成“品种-工艺-装备”的核心思路理念。
面向中药产业发展的重大需求和制药技术与装备的发展趋势,坚持“抓住生产需求、突出中药特点、突破瓶颈技术、服务行业发展”的原则,体现“工艺引领装备研发,装备支撑工艺优化”的思路,构建关键共性制药技术、制药过程质量控制技术、装备研发、创新成果转化四大技术平台,创制一批低碳、高效、节能、安全运行的中药制药装备。
经过十多年的发展,江西中医药大学在中药制药工艺及装备研究产学研融合方面取得了显著成绩。课题组长伍振峰博士介绍,中药工艺与装备研发团队已经形成了涵盖机械设计与制造、药物制剂、药理学等专业人才的队伍,培养了一批复合型人才,中药制药设备研制走在了全国前列。
2005年江西中医药大学获江西省科技厅批准,建设“江西省中药制药工艺与装备工程技术研究中心”;2015年11月,“创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室”获科技部批准建设,标志着江西中医药大学中药制药工艺及装备研究平台升级为国家级研究开发中心。
江西中医药大学的相关研究已创立了中药大片、异型片生产集成关键技术,超微粉碎共性技术,微波提取、干燥的共性关键技术等12项中药制药过程关键技术,解决了一些行业关键共性难题,获12项授权专利。
5项科技成果获江西省科技进步奖,其中“中药大片异型片生产关键技术研究”2010年获江西省科技进步一等奖。
创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室为企业研发了双出料高速压片机、智能型包衣机、双相胶囊机等17套设备。
“应用-基础”循环转化
企业应用形成效益
江西中医药大学中药制药工艺与装备研究平台采用联合中药制药装备生产企业和中药生产企业共同研究的模式,新技术和设备的推广应用具备较高的时效性。由于为企业解决核心技术问题,江西中医药大学的相关实验室获得国家发改委授予的“国家高技术产业化十年成就奖”。
伍振峰说,中药制药装备研究着重从企业的问题需求出发,以企业生产过程存在的瓶颈问题为导向,形成从“应用研究-基础研究”“基础研究-应用研究”的循环转化,从企业的实际生产中发现基础研究的问题,再转化为应用实践,变成企业的生产力。
以中药浸膏微波干燥研究为例,该研究最初问题就是制药企业普遍存在浸膏干燥过程成本高、难度大、时间长等问题,但是没有办法解决,实验室通过承担“863计划”“科技支撑计划”等科研项目,探明浸膏干燥过程存在的关键科学问题,并形成了一系列的关键技术,研究了一套符合中药浸膏特点的干燥设备,解决了中药浸膏干燥过程存在的共性关键问题。众多制药企提高了生产效率,节约了生产成本,产生了显著经济效益。
微波干燥技术有效推广到我国400余家中药制药企业(工业化微波设备销售占全国市场75%),能耗、工时、经济成本分别降低30%、70%、30%以上;江西汇仁药业有限公司、江西药都仁和制药有限公司、北京同仁堂科技发展股份有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司等不同规模的5家企业,2008~2010年3年间,实现了节支1220万元。
目前“中药大片、异型片生产集成关键技术”“微波提取、干燥的共性关键技术”“中药减压提取关键技术”已经成熟应用到中药生产企业中。
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