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益母草软胶囊等3种中成药转为非处方药

国家药品监督管理局4月23日发布公告，益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊3种中成药转为非处方药。

国家药品监督管理局4月23日发布公告，益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊3种中成药转为非处方药，非处方药说明书范本同期公布。上述3种中成药为双跨品种。

根据公布的范本，益母草软胶囊非处方药说明书增加“服药2周症状无缓解，应去医院就诊”等内容，穿心莲内酯分散片非处方药说明书增加“孕妇禁用”“忌烟酒、辛辣、鱼腥食物”“不宜在服药期间同时服用温补性中药”等内容，抗病毒胶囊非处方药说明书增加“临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者，应去医院就诊”等内容。

根据公告，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。