首页 --> 中医信息 --> 中医新闻 --> 国家药监局修订丹香冠心注射液说明书

国家药监局修订丹香冠心注射液说明书

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定对丹香冠心注射液药品说明书进行修订。

公告要求，丹香冠心注射液【禁忌】项应增加儿童禁用，【注意事项】项应增加严格按照药品说明书规定的功能主治使用、严格掌握用法用量、严禁混合配伍、谨慎联合用药等内容。警示语应增加以下内容：本品有过敏性休克病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

公告还要求对丹香冠心注射液【不良反应】项进行修改，内容包括过敏或过敏样反应、全身性反应、消化系统反应、呼吸系统反应、心血管系统反应等。