经典名方研发课题总体方案研讨会在北京举行

2月27日, “重大新药创制专项——经典名方研发课题总体方案研讨会”在北京举行。国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国工程院院士张伯礼提出，基于中医经典名方的原处方、原制剂，开发出现代科技水平的中药颗粒剂具有广阔的海内外市场发展前景。

重大新药科技专项“基于中医典籍的经典名方研发”项目，选择确有疗效的中医经典古方，开展经典名方物质基准及制剂工艺、非临床安全性评价等研发注册。课题负责人、盛实百草药业有限公司董事长李刚介绍，该项目共有9家生产企业、8所科研机构参与，生产企业包括盛实百草、以岭药业、天士力集团、中国中药、广东一方、江阴天江、太极集团、步长制药、康缘药业。该项目已于2018年全面开展，计划在2020年底完成芍药甘草汤等8个经典名方的研究开发工作，并建立以“经典名方物质基准”为基本核心的质量评价体系，解决关键共性技术难题、形成系统的经典名方开发技术规范，建立相关标准。同时提交药品生产注册申请，获得生产批件，未来可采用现代设备工艺，生产安全性高、疗效确切、质量均一的经典名方制剂。

经典名方研发是重大新药创制专项新开拓的领域。张伯礼院士建议，充分利用之前项目的成果，用“粗粮细作”的方式开展研究，不在煎煮时间、计量换算等问题上纠结，要集中精力在生产工艺上“细作”。要在饮片品质、工艺优化、质控标准及临床定位等上下功夫。他还强调，要加强古方物质基准研究，重视道地药材资源评估，选择更能保证疗效的中药材，确保中药经典名方的“经典”地位和“精优”品质。

研讨会上，项目承担单位对自身负责的子课题研究规划和进展情况做了汇报，就疑难问题在会上听取了专家组和项目成员的意见和建议，通过深入探讨，形成共识，为课题组下一步的工作推进打下了坚实的基础。