中成药临床指南项目成果将发布

10月12日，中国中药协会组织召开《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目工作会，总结第一批子课题研究成果，促进第一、二批课题经验交流，推进第三批子课题立项，并研究部署2018年底首批指南发布工作。

《中成药治疗优势病种临床应用指南》是我国第一部将使用对象定位于西医师的中成药临床应用指南。

中国中药协会会长房书亭指出，该指南采用国际公认的循证指南制定方法（GRADE），创新提出“循证为主、共识为辅、经验为鉴”研究编制原则，由中西医专家共同研究制定，将中医辨证施治、晦涩难懂的证候表述转化为临床指南，“让西医信、让西医用”。

该项目立项之初即在国际GRADE中心完成指南注册，鉴于项目的创新性和适用性，指南成果受到国家卫健委全国临床与用药指南库、世界卫生组织（WHO）、美国国立临床实践指南库（NGC）、Journal of Evidence-Based Medicine等机构的关注与支持，已建立了联系和沟通机制。

随着第一批指南进入质控、结题、验收阶段，首批子课题指南发布工作已提上议事日程。会上听取了“中成药治疗性早搏/血管性痴呆/更年期综合征/慢性盆腔炎性疾病后遗症/慢性胃炎/冠心病/小儿急性上呼吸道感染/成人流感/慢性肾脏病/膝骨性关节炎/新生儿黄疸/年龄相关性黄斑变性/功能性消化不良临床应用指南”等12个子课题工作汇报。第三批子课题“中成药治疗异常子宫出血/阴道炎/溃疡性结肠炎/大血管缺血性脑卒中/睡眠障碍/抑郁症/眩晕/湿疹/干眼症/哮喘/骨质疏松/良性前列腺增生临床应用指南”共12个子课题进行了立项答辩和专家审评。

张伯礼院士指出，临床用药过程中要以证据为导向，全面收集循证医学证据，严格遵照评价体系要求，充分体现中成药的优势；同时，中西医专家要团结起来，务求制订高质量指南。

中国循证医学研究中心李幼平教授强调，各指南的制修订工作一定要以循证医学为基础，进行大样本的随机对照临床试验以及系统性评价和分析，在推荐中成药方面要做到证据充分，对一些证据级别低的中成药，要做到“无证创证，有证循证”。

国家中医药管理局政策法规与监督司标准处处长张庆谦认为，该项目在方案设计、研究对象、研究方法、组织构建以及解决行业关键问题等方面具有重大创新，在解决西医如何科学合理使用中成药问题方面将发挥促进作用。通过该项目研究，全面梳理国内外研究成果，总结临床经验，也促进了经验医学与循证医学的有效结合。

针对前期指南研究篇幅过长，为便于指南成果的发表以及方便指南使用，会上发布了《中成药治疗优势病种临床应用指南》发布体例。该项目执行组负责人田金洲教授对该发布体例进行了讲解。他指出，指南的目标是建立一套指导西医合理使用中成药的标准和工具，使其成为行业标准，进入国家卫健委全国临床与用药指南库，并能被WHO等指南收录，今后将进行指南的全国巡讲与培训。

来自国家中医药管理局、中国中药协会、中国医学科学院、中国中医科学院、北京大学、北京中医药大学、天津中医药大学、西安交通大学、成都中医药大学等部门和单位的中西医专家、循证医学专家、各子课题指南课题组专家参加了工作会。