国家食药总局公布不合格中医诊疗电气设备
国家食品药品监督管理总局发布中医诊疗电气设备质量监督抽验结果。
8月5日,国家食品药品监督管理总局发布中医诊疗电气设备质量监督抽验结果。
黄石市雄卿医疗器械有限公司生产的多功能康复器、湖北健身医疗器械有限公司生产的熏蒸康复牵引器等8家企业8台产品被抽验项目不符合标准规定。
北京身心康科技有限公司生产的中医经络检测仪等11家企业11台产品标识标签、说明书等项目不符合标准规定。
相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,由企业主动召回并公开召回信息。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2016年8月30日前向社会公布。
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