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国家药监局发布公告修订通关藤注射液说明书

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书。

近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书，对通关藤注射液（消癌平注射液）增加警示语，并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。

公告要求，通关藤注射液（消癌平注射液）每支装20毫升（静脉注射）与通关藤注射液（消癌平注射液）每支装2毫升（肌内注射）两类产品说明书中应增加过敏反应警示语，明确警示“应在有抢救条件的医疗机构使用”。通关藤注射液（消癌平注射液）说明书【禁忌】项应明确“孕妇禁用”，【注意事项】项明确“严格掌握用法用量”“应单独使用”“本品在儿童中使用的安全性和有效性尚不明确，不建议使用”。通关藤注射液（消癌平注射液）【不良反应】项应增加发热、寒战、游走性肌肉痛、关节疼痛、皮疹、多汗、乏力、呼吸困难等内容。