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痛舒胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复

近日,由云南省药物研究所研发的“痛舒胶囊”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,获准在美国开展II期临床研究。

近日,由云南省药物研究所研发的“痛舒胶囊”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,获准在美国开展II期临床研究。

云南省药物研究所所长朱兆云表示,痛舒胶囊来源于云南彝族药组方,在治疗软组织损伤方面疗效确切、安全性好。

今年5月,由美国FDA多位检查官组成的检查组对开展痛舒胶囊毒理研究的药物安全性评价中心(云南省药物研究所药物安全性评价中心)进行了严格核查,并对“痛舒胶囊”已经开展的系统毒性研究的规范性表示肯定。不久后,云南省药物研究所收到了美国FDA新药临床研究的批复函。

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