专家共研中药注射剂不良反应监测
与会专家一致认为,中药注射剂过敏反应临床病案分析及规范和ADR判断标准及程序亟待建立,为临床医生对过敏反应如何判断与及时处理提供借鉴。
日前,“病毒病常用中药注射剂安全性监测及过敏反应发生机理研究”课题工作会在京召开。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎等专家及临床牵头单位和企业代表共60余人出席会议。
工作会讨论了近期课题的进展,重点对由四川、福建、河南临床监测单位提交的过敏病例进行讨论。与会专家一致认为,中药注射剂过敏反应临床病案分析及规范和ADR判断标准及程序亟待建立,为临床医生对过敏反应如何判断与及时处理提供借鉴。
病毒病患者一方面由于病毒入侵使机体处于应激状态,其自身免疫机制往往出现异常;另一方面抗病毒类中药注射剂多含有“花类”中药成分,较易导致过敏。由谢雁鸣主持的该项目采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测,并嵌套前瞻性巢式病例对照研究的方法,旨在观察病毒病常用中药注射剂在广泛人群中使用的安全性,探索不良反应发生特征及过敏反应的发生机理,促进中药注射剂临床合理使用。
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