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国家食药监管总局:将加大三类中药企业检查力度

全国食品药品监管系统将对中药注射剂生产企业、中药基本药物生产企业、中成药产量大的企业,特别是药品销售价格明显偏低的品种和企业,将加大检查力度。

10月16日,国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会,通报了专项行动开展三个月以来查处的一批案件和发现的一些问题,并就中药材产业管理等社会关切问题给予回应。

下一阶段,全国食品药品监管系统将进一步抓好三个方面:一是加大案件查处曝光力度,锁定一批案件线索,一查到底,决不放过。二是对中药注射剂生产企业、中药基本药物生产企业、中成药产量大的企业,特别是药品销售价格明显偏低的品种和企业,将加大检查力度。三是做好机制规范建设。积极推动药品委托生产管理、中药提取物管理、药品生产企业风险管理等规定的出台。

中药是药品监管中任务非常重的一部分,多年来,国家食品药品监督管理总局始终把中药监管作为突出问题来抓。为加强中药材管理,经国务院同意,总局联合农业部等8部局印发了《关于进一步加强中药材管理的通知》,主要措施有四方面:第一,规范种植、养殖等环节,严禁使用高毒、高残留农药。第二,对产地初加工做了明确规定。产地初加工应当挑净、洗净,去掉一些杂质,切制时应切成段,不能直接做成饮片。第三,对中药材专业市场管理提出进一步明确要求,如不得开办新的中药材专业市场等。第四,明确地方政府的责任。如建立管理机构,完善管理条件,提高监管能力等等。地方要把中药材作为重要支柱产业来发展,要制定规范和发展规划。各地要坚决清退不符合要求的生产经营者,严厉打击制假售假等各类违法违规行为。

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