11个中药注射剂拟淘汰
包括柴辛感冒注射液等11个中药注射剂品种在内的拟淘汰中药注射剂品种名单日前正在网上征求意见。相关药品生产、经营和使用单位意见及社会各界可在12月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
包括柴辛感冒注射液等11个中药注射剂品种在内的拟淘汰中药注射剂品种名单日前正在网上征求意见。相关药品生产、经营和使用单位意见及社会各界可在12月15日前将意见和建议反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
拟淘汰的品种为,柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。
国家食品药品监督管理局征求意见函指出,按照《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》要求,国家药监局相关技术单位组织有关专家对中药注射剂品种进行了筛选和评价,筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单并拟淘汰。
国家药监局表示,对淘汰这些品种有不同意见的单位及个人,在提出意见的同时,应说明理由并提供相应的支持材料。
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