抗疫有效就是救命药

新冠肺炎疫情暴发之后，国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合，前后共发布了七版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，从试行的第四版开始，每版中医治疗部分中都推荐金花清感颗粒等中药，在湖北武汉多个方舱医院和社区广泛使用。也许有人会问：在面对如此凶猛的新冠病毒肺炎，西医都感到束手无策时，金花清感颗粒等中药有效吗？

七年磨一剑

2009年全球暴发甲型H1N1流感，在国务院统一部署下，国家中医药管理局和北京市中医管理局进行紧急科研立项，组织国内一流中西医科研单位和数百名中西医专家组成北京攻关课题组，对有效中药进行筛选与评价。经过多轮研讨和临床实验，最后依据两千多年前东汉医家张仲景的麻杏石甘汤和两百多年前清代医家吴鞠通的银翘散两大经典名方的组方思路，反复多次筛选出炙麻黄、生石膏、炒杏仁、浙贝母、知母、金银花、连翘、牛蒡子、青蒿、黄芩、薄荷、生甘草等12味药，创造性地研发出金花清感颗粒。

经过7年的艰难研发和复杂的申报程序，金花清感颗粒终于在2016年9月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。金花清感颗粒不仅成为首个专门针对H1N1流感治疗的中药，也成为现代中医药创新药的典范，让成分复杂的中药复方制剂研究成果的转化有了成功案例。

敢迎新挑战

有疗效就是硬道理，这是医疗的基本目的，也是对中药的基本要求。但是，在现代科技文明背景下来审视中药治病的有效性，就不能仅仅满足于患者的口碑，还必须接受严格的临床检验，并拿出有说服力的数据，也必须讲清楚其治病的机理。金花清感颗粒这种老药方能不能经受得住严苛的系列现代科学验证呢？

课题组知难而上，下定决心要开展循证医学实验方法研究，接受严格的临床实验和疗效验证等科学研究。特邀时任北京朝阳医院院长、现任中国工程院副院长和中国医学科学院北京协和医学院院校长的王辰院士领衔对奥司他韦（达菲）和金花清感颗粒进行有效性对比验证。金花清感颗粒在研究和临床应用中，采用了规范、严格的现代循证医学研究方法，将410例确诊为轻症甲流的成年患者随机分为4组：对照组、达菲组、中药组（金花清感颗粒）、达菲加中药组。结果发现，对照组的发热持续时间为26小时，达菲组的发热时间为20小时，中药组的发热时间只有16小时，达菲加中药汤剂患者的发热时间为15小时。统计分析显示，3个用药组的发热时间均显著短于对照组，中药可以显著降低甲流发热持续时间，其效果与达菲相仿或有更加优效趋势。在治疗流感的有效性及安全性方面具有良好的可重复性。2011年8月，国际权威医学期刊《内科学年鉴》发表了王辰院士牵头完成的金花清感颗粒临床研究成果，标志着国际权威医学刊物对我国中医药学研究的认可。

2014年，在金花清感颗粒前期的处方临床评价中，第一次通过现代循证医学方法确证传统中药汤剂治疗甲流安全有效，成为中医药防控传染病走向现代和走向世界具有里程碑意义的成果。2014年，王辰、王永炎等院士领衔的“我国首次对甲型H1N1流感大流行有效防控及集成创新性研究”获国家科学技术进步一等奖。该奖项中包括了金花清感颗粒的成果，并高度评价“中医药治疗甲流取得突破，以严格循证医学方法证实中药组方可显著缩短甲流病程，并获国际认可”。

战“疫”立新功

时至今日，在国内外暴发新型冠状病毒感染肺炎后，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局将金花清感颗粒作为抗病毒的推荐中药。2020年2月，湖北省中西医结合医院开展的金花清感颗粒临床对照研究结果显示：金花清感颗粒组与西医治疗组对比，转重症率明显下降、退热时间缩短、白细胞和淋巴细胞复常率提高，3项指标对比均有统计学差异（p<0.05），提示金花清感颗粒治疗轻症和普通型新冠肺炎具有确切疗效。

张伯礼、刘清泉团队在武汉江夏中医方舱医院进行了102例轻型和普通型新冠肺炎患者金花清感颗粒临床对照研究。结果显示：金花清感颗粒组较西医组治疗，转重症率明显下降（11.8% VS 29.4%）（p<0.05）；退热时间缩短（1.5天 VS 3天）（p<0.05）；白细胞复常率提高（90.2% VS 80.4%）（p<0.05）；淋巴细胞复常率提高（74.5% VS 64.7%）（p<0.05）。结果表明金花清感颗粒治疗轻症和普通型具有确切的疗效。

与此同时，首都医科大学附属北京佑安医院将金花清感颗粒用于治疗普通型和重型新冠肺炎患者，取得了明显的临床治疗效果。该研究结果显示，使用金花清感颗粒治疗新型冠状病毒肺炎能显著缩短核酸转阴时间；金花清感颗粒能有效促进患者对于肺炎渗出的吸收；金花清感颗粒能提升淋巴细胞值，促进患者免疫系统恢复。目前未见任何临床不良反应。

3月23日，国务院新闻办公室在武汉举行新闻发布会，介绍中医药防治新冠肺炎重要作用及有效药物。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在会上介绍，在武汉一线做了102例临床对照研究，结果显示，金金花清感颗粒治疗新冠肺炎轻型和普通型患者，和对照组相比，转重症的比例下降了2/3，退热时间缩短了1.5天，结果证明，其具有确切的疗效，除了可以改善临床症状，特别是可以减少转重率之外，对免疫学指标也有作用。首都医科大学附属北京中医医院院长、武汉江夏中医方舱医院院长刘清泉表示，近20多年来，中国在应对新发、突发传染病的过程中，以经典名方为基础，创制了很多新药方，2009年应对H1N1疫情，王辰、黄璐琦等院士共同参与研发的金花清感颗粒，都说明中医药的疗效以及在应对当代传染病的作用。临床研究显示出，金花清感等中药在治疗新型冠状病毒肺炎的轻型和普通型是有非常确切疗效的，尤其是在武汉应对新冠肺炎整个救治过程中发挥了很好的作用。东南大学附属中大医院副院长邱海波认为，金花清感胶囊能够明显缩短流感病人发热时间。

这次中医药参与抗击新冠肺炎疫情也使我们反思到，认识问题不要太局限化和极端化，不能认为只有有效的西药才是特效药，更不能对中医药的临床疗效视而不见或见而不承认。刘清泉认为：“没有特效药，不代表没有有效的治疗方案。”不过，在此必须指出的是，特效药不是西医药独占的概念和标签。在面对病毒疯狂肆虐的非常时期，无论采用中医还是西医的诊疗，患者获救后的认可度和满意度，就是对医疗和药物的最高评价。

4月12日，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践，批准金花清感颗粒新增加适应症,即“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”。金花清感颗粒用于新冠肺炎轻型，不仅可有效地阻断病情向重症发展，避免患者向危及生命的情况发展，同时也可加速疾病康复，而且还可大大地减轻医院处理重症的压力，其临床价值和节省医疗资源的意义都非常重大。在这次抗疫中，一些重症患者也有使用金花清感颗粒，临床资料将会逐渐整理出来。

可见，只要是能抗疫的药，就是特效药，更是救命药。