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《中药新药临床研究技术指导原则》编写启动

国家食品药品监督管理总局药品审评中心与中国中医科学院西苑医院签署框架合作备忘录仪式,暨《中药新药临床研究技术指导原则》编写工作小组启动会议举行。

日前,国家食品药品监督管理总局药品审评中心与中国中医科学院西苑医院签署框架合作备忘录仪式,暨《中药新药临床研究技术指导原则》编写工作小组启动会议举行,旨在推动中药技术评价标准体系的建立,规范和引领中药新药临床研究开发。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任许嘉齐表示,评审中心临床部的审评人员将到西苑医院跟诊、出诊,参与医疗和科研工作,通过合作引领整个行业的技术发展,开展中药新药临床研究技术指导原则的编写工作。

会上,双方就联合招聘中药民族药临床审评员、共同组建“中药新药临床研究技术指导原则制修订”工作小组的合作达成一致意见并签署协议。

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