世界中联启动2016年CAP认证
由世界中医药学会联合会开展的2016年度中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)现场审核在中国中医科学院西苑医院启动,西苑医院是2016年首家接受CAP认证现场审核的单位。
近日,由世界中医药学会联合会开展的2016年度中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)现场审核在中国中医科学院西苑医院启动,西苑医院是2016年首家接受CAP认证现场审核的单位。
2016年1月,国家中医药管理局与国家认证认可监督管理委员会签署合作协议,在中医药健康服务领域全面推行认证制度。通过运用认证的规范化手段,帮助医院建全面、规范的研究伦理审查管理体系。
国家中医药管理局科技司有关负责人表示,CAP认证是规范提高科研管理水平的手段,第三方认证的发展是落实政府转变职能的改革要求,今后将继续探索将CAP认证等第三方认证与中医药科研平台建设相结合。
世界中联副秘书长徐春波介绍,2015年,已有7家单位通过了CAP认证。截至目前,已有十余家机构提交了CAP认证申请,审核工作已先后启动。CAP认证的审核分为2个阶段,第一阶段为文件审核,审查申请机构建立的研究伦理审查体系是否满足认证标准的要求;第二阶段为现场审核,通过现场抽查项目档案、观摩伦理审查会和访谈相关人员,确保申请机构建立的研究伦理审查体系有效运行。
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