复方丹参滴丸是老百姓放心的安全药
复方丹参滴丸的主要临床副作用是服用后头晕头胀或头痛,伴脸潮红,常见一过性(1.93%)。曾有一例报道需要减量5粒/次,症状消失,其余都不需要对症处理。随着服用时间延长,其症状自然消退,不需特别处置。胃肠道反应是复方丹参滴丸第二个临床常见反应占(1.14%)。59例胃肠反应病人中有12例原患有慢性胃炎,分别在服药后10天或不等的期间出现胃肠不适症状。处理方法为“改为饭后服用,服用健胃药(或西咪替丁等)”,作者们都认为不需停药,病人能逐渐适应。
复方丹参滴丸给小鼠灌胃相当于700倍成人用量,皮下注射350倍成人用量,观察一周无一动物死亡。小鼠口服复方丹参滴丸 LD50大于16.8g/kg,皮下注射LD50大于8.4g/kg,证明该药毒性极微。从近6年国内大规模临床运用复方丹参滴丸的实践证明,该药是安全性药物。
王玉梅等(2003)报道复方丹参滴丸引起过敏反应1例。钟忆周等(2006)报道复方丹参滴丸引起糜烂性胃炎2例;郑析湖等(2005)报道复方丹参滴丸致晕厥2例;杨国民等(2003)报道复方丹参滴丸致血尿1例;麻德福等(2002)报道复方丹参滴丸、异山梨酯、氨酰心安联合应用致休克1例。
该原文只是对多年来有不良反应的论文进行了统计,即在发表的有明确记载报道副作用的66篇文章中,总病例数一共5169例,发生副作用的有161例,占3.11%,其中98.76%都是轻微不良反应(即上表所示头晕头胀脸潮红、胃肠道反应等) 。
复方丹参滴丸自上市以来,先后完成一千多个临床试验(已发表),入选患者50000多人,上述不良反应数据是针对有不良反应的临床文献进行的统计结果,如果从全部研究病例来比较,其不良反应发生应该远远低于3.11%,如果从全部使用人群来分析那就更低了。
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