复方丹参滴丸是老百姓放心的安全药
6.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛Meta分析
广东省中医院 张敏州,王磊,陈伯钧,聂广宁
中西医结合心脑血管病杂志 2004年6月第2卷第6期
1991-2003年,22篇文献,2613例病人,均为随机对照试验,其中治疗例数1178例,l5篇RCFs对不良反应进行了观察和具体说明,其结论为复方丹参滴丸在临床试验中副反应轻微,少数病例(累计5例,0.4%)有轻微胃肠道反应,无需治疗,均可耐受。
7.复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛Meta分析
皖南医学院弋矶山医院 安徽省药物临床评价中心
江思艳,童九翠,孙瑞元,谢海棠 实用药物与临床 2007年第10卷第6期
2002-2007年,34篇文献,3517例病人,均为随机对照试验,其中治疗例数1915例,34篇文献中只有17篇对不良反应进行了观察和具体说明,复方丹参滴丸组只有几例轻微胃肠道反应,无需治疗,与对照组相比复方丹参滴丸在临床试验中副反应轻微,均可耐受。
以上只列举了部分研究报告的简要结论,详细内容见《丹参大全》各分册。
(三)严重的药物不良反应不同说法与原始材料的比较
某院士接受记者采访时,声称复方丹参滴丸不良反应高达3.1%,为了弄清事实真相,记者追踪了某院士的系列访谈,发现该院士讲话内容前后不一。现将该院士最新一次谈话内容与原始资料对比,请大家分析,自然一目了然。
2月5日,该院士接受中国广播网记者采访时确认,2008上半年,他从事一项研究课题中涉及天士力集团的产品——复方丹参滴丸。不良反应的发生率高达3.1%,一年大概有100万人用药,那么一年就要有三万多人有不良反应,就毒副作用,这个发生率就太高了,这个数据是根据他的数据得出来的,但实际上比这还高,因为他有些漏诊漏报的,另外呢就是从那个症状上来看呢又比较严重,主要就是那个胃不舒服,胃肠道的症状明显,另外呢有休克的,有昏迷的,有尿血的还有皮下出血的,所以这些呢都比较严重。现在的问题是,一个长期用的药,一吃吃两年、三年,至少你要做一个长期毒性试验,这样我就知道长期吃了以后对于五脏六腑会引起什么毒性,他没做。
2月6日,该院士又接受财富天下《财富新谭》节目采访时,当被记者问到他声称复方丹参滴丸不良反应率为3.1%,是否真的有这么大的不良反应率时,该院士回答:“恐怕比这更大些,因为这个数据呢是采自他们的数据,他们的数据可能搜集得不完整。因为不良反应发生率是从临床上得来的,好多临床比如有100个病人吃这个药有多少不良反应,如果有5个就是5%,是这么算出来的。那么这些临床的研究报告呢都是天士力他们自己那本书上自己收集的,数据也是他们算出来的,所以这个数据恐怕是低估了,真正的情况恐怕比这个更重一些。但是这不是我做的,我不是临床大夫,我只能根据那些文献上的数据,把它采下来,这个如果你们感兴趣,我可以把这些材料给你们传过去,你们可以看一下就知道了”。
记者追溯到原始资料,人民卫生出版社正式出版的《丹参大全.临床分册》第255页内容,此文是临床研究学术报告,原文如下:
复方丹参滴丸毒理学研究及近十四年近千家医院数百万人次临床运用情况来看,复方丹参滴丸无毒性,副作用也极少见,从我们收集的多篇有关复方丹参滴丸临床运用报告中,仅一篇是专题报道非常罕见的复
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