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国家药监局通报盐酸氨溴索严重过敏

9月3日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。

9月3日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。

最新发布的第49期《药品不良反应信息通报》指出,盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛,主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患,严重过敏反应病例较多,2011年共收到有关不良反应/事件病例报告 2973例,其中严重病例报告169例,主要不良反应表现依次为过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克;临床存在不合理使用现象,且在儿童病例中更为突出。

已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括:盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。

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