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国家药监局加强无菌药品质量监管

国家食品药品监督管理局9月18日召开视频会议,部署加强无菌药品生产质量监管工作,防止药品质量安全事件的发生。

国家食品药品监督管理局9月18日召开视频会议,部署加强无菌药品生产质量监管工作,防止药品质量安全事件的发生。

会议要求,一要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管,督促企业严格执行药品GMP有关规定,强化无菌保障措施,确保药品质量安全;二要做好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产,保证新修订药品GMP实施工作的平稳、有序;三要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导,推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作进展。

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