中药闯欧洲 标准要接轨
一则“英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在当地销售”的消息广泛流传,随后被证明是误读。真实情况是英国并不是禁止中成药销售,而是因为没有一家中成药达到英国的标准取得药品批文。
近日,一则“英国药品管理局计划从2014年起全面禁止中成药在当地销售”的消息广泛流传,随后被证明是误读。真实情况是英国并不是禁止中成药销售,而是因为没有一家中成药达到英国的标准取得药品批文。也就是说,一旦办理相关药品审批手续成功,中成药还是可以在英国销售。
“英国封杀中成药”这场误会的背后,是中药在英国获准作为药品销售零突破的尴尬。在整个欧盟,也鲜有中成药获批的消息。
中成药作为药品入欧洲,最大的壁垒是西医和中医的内在差异与分歧。西医讲实证科学,中医则是根据经验,科学与经验的先天冲突,让中医药在西医领域饱受质疑。
更具体而言,中西医关于药材的标准不一,中药在欧洲经常曝出农药残留超标等系列问题,标准问题是中药入欧首先解决的问题;中药复杂的成分经常让重视药品中化学成分研究的欧洲人感到头疼。中药很少注明的毒副作用也让欧洲人不明就里。
中国人讲入乡随俗,中药若想打开西方市场,就需要适应西方的标准,除此之外付之于宣传、解释,强调自身特性没有丝毫作用。中国需要参照欧洲关于植物药的相关标准,建立与国际接轨的标准体系,对中药的种植、研发、生产、销售过程进行规范;中药企业需要投入成本进行研发,研究中药的成分和药理作用,进行相关的临床试验验证清楚毒副作用,以及进行相关的专利申请,才能让欧洲市场接纳。
中国文化向来开放和包容,善于借鉴其他优秀文化,而固守传统必定成为发展的阻碍。中药进入欧洲市场,走科学化之路,对中医也是一个很好的促进。中医借鉴西医的长处,才能跟上时代的脚步。
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