中医儿科用药再研究刻不容缓

“中医儿科用药再研究刻不容缓！”这是6月29～30日召开的首届岐黄论坛“儿童中医药发展热点问题与临床评价学术研讨会”发出的呼吁。会议关注了中医儿科用药的健康发展与标准建设。

会议认为，近年来，儿科产品的研究与临床应用取得了重大的突破。儿科中药丁桂儿剂贴、小儿七星茶、小儿乙智巧清热颗粒、小儿豉翘清热颗粒、龙牡壮骨颗粒、小儿化食口服液、馥感啉口服液等品种的快速发展预示着儿科中药事业将会进入快速的发展轨道。随着国家基药、医保、价格等政策对儿科用药的支持，我们有理由认为，在不久的将来，儿科中药将是中药产业中一支不可忽视、不可或缺的生力军。超过5个亿、10个亿的战略大产品必将越来越多，中国儿科医疗事业有可能引领国际儿科医药的发展。

同时，阻碍儿科中医药发展的关键核心问题也引起了与会专家的高度关注。中国中药协会副会长张世臣指出，关于朱砂、雄黄、槟榔、何首乌、雷公藤等毒性中药材的安全性报道频见报端，大多数儿科中药产品说明书临床应用功能主治定位不清，成人转儿科产品缺乏儿童专有的用法用量及不良反应警示，多数产品说明书仍停留在“不良反应、使用禁忌等尚不明确”的阶段；更重要的是，我们开展的儿科中药的研究、评价及使用缺乏相应的技术标准，这些问题都将对中医儿科用药的健康发展提出新的挑战。这些问题不关注、不研究、不解决，都将对儿科中医药产品的再研究评价、规范使用、不良反应、法律风险等方面带来新的问题与阻碍。

中国工程院院士李连达、北京中医药大学教授季绍良、天津中医药大学第一附属医院院长马融等专家就相关政策、儿科用药安全、儿科中药研究等中医儿科用药目前存在的关键问题及解决措施进行了探讨。会议得到了国家食品药品监督管理总局安监司、审评中心、安评中心等的关注。

张世臣表示，中国中药协会在开展中药注射剂安全性、有效性、经济性评价的同时，也十分关注儿科中医药的发展。协会中药循证药物经济学专业委员会积极与中华中医药学会儿科分会、天津中医药大学第一附属医院、北京康派特药物研究与临床评价中心共同合作成立了“中华中医药学会儿科分会儿科临床评价学组”，积极推动中医儿科产品的安全、有效、经济等的再研究、再评价。在中、西医院和专家共同推动及儿科专家的积极主持下，目前已先后开展了馥感啉口服液、小儿抗感颗粒、虚汗停颗粒、口炎清颗粒、儿童清咽解热口服液等中医儿科品种的上市后研究，明确了中医药在儿科呼吸和消化两大主要治疗领域的治疗优势和特色，尤其是在治疗小儿反复呼吸道感染、小儿功能性消化不良、小儿多动症等领域，中医儿科用药有显著的治疗学优势。在中华中医药学会儿科分会主任委员马融的主导下，已研究完成了12个病种的《儿科疾病中药新药临床试验设计与评价技术指南》，将会对中医儿科事业的发展产生重要的影响。

来自医疗、科研、中药企业的200余名代表出席研讨会，就儿科药学、药理、法律、临床评价等进行了学术研讨。