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新修订药品GMP开展摸底调查

根据通知要求,将由各省局依据摸底调查情况,提出本辖区实施新修订药品GMP的具体工作部署和计划,明确工作目标,并对药品生产企业分类指导。

国家食品药品监督管理局2月16日发出通知,要求对全国药品生产企业实施新修订药品GMP情况进行摸底调查并做好分类指导工作。

根据通知要求,将由各省局依据摸底调查情况,提出本辖区实施新修订药品GMP的具体工作部署和计划,明确工作目标,并对药品生产企业分类指导。对基础条件好的企业,要积极引导其早日通过新修订药品GMP认证,发挥示范带动作用;对企业基础差、改造投资大、产品无市场、技术人员不足的企业,应引导其退出或与优势企业兼并重组。同时,对骨干企业和实施情况难以把握的企业,还要组织现场调查和督导。

国家食品药品监督管理局同时下发了摸底调查统计表,并就当前企业开展新修订GMP认证面临的主要困难、推进新修订GMP过程中应出台哪些鼓励政策或硬性措施等征求意见和建议。

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