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国家药品不良反应监测体系通过验收

近日,为期3年、总投资达8529万元的国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目通过总体验收。今年5月以来,食品药品监管部门已通过系统的风险预警功能发现4起药品质量问题,并进行及时处理,有效控制了风险。

近日,为期3年、总投资达8529万元的国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目通过总体验收。今年5月以来,食品药品监管部门已通过系统的风险预警功能发现4起药品质量问题,并进行及时处理,有效控制了风险。

该项目由国家发展改革委批复同意建设,是国家食品药品监督管理局基础设施建设规划项目。该系统的建成和使用有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为保障群众用药安全提供了有力的技术保障和支撑。国家ADR监测体系包括了药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药品滥用监测3大系统平台。

目前,全国共有34个省级ADR中心和333个市级中心,注册用户主要包括药品生产经营企业和医疗机构等。系统上线后覆盖面大大提高,注册单位增加9.25万家,较上线前增长84.8%。系统用户数量达到241205个。同时,系统上线后ADR监测报告数量显著增长,其中药品不良反应监测报告数量较2011年同期增长57.6%,今年1月~11月达108万份;医疗器械不良事件报告数量较2011年同期增长68.4%,今年1月~11月达15.5万份。

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