价格倒挂药品品种将被重点监管

今年，食品药品监管部门将进一步强化以基本药物为中心的药品安全监管工作，对价格明显倒挂品种予以重点监管。这是记者从1月24日在青岛市召开的2011年全国药品安全监管工作会议上获悉的。

会上，国家食品药品监管局副局长吴浈指出，“十二五”期间，食品药品监管部门要紧紧抓住培育和发展战略性新兴产业的机遇，借助深化医药卫生体制改革、推进实施基本药物制度的东风，发挥好行政审批的宏观调控作用，在引导产业转变发展方式、优化产业结构方面有所作为，积极推动产业创新能力和竞争能力的提升;要借助实施新版GMP和基本药物电子监管的契机，推动全过程质量保证体系的建立，进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任，促进药品质量保障水平的提升。

会议对“十一五”期间药品安全监管工作做了回顾，确定了“十二五”期间药品安全监管工作目标，即建立完善“三体系一平台”(GMP检查认证体系、药品不良反应监测体系、药物滥用监测体系，推行药品安全示范工程)。

按照会议部署，2011年药品安全监管工作的重点是：进一步强化以基本药物为中心的药品安全监管工作，加大跟踪检查、有因检查力度，对价格明显倒挂品种予以重点监管，抓住典型案例，一查到底，并加大处罚力度;对中药企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明等进行重点检查，加强投料监控，防止生产过程中掺杂使假;把药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的品种纳入监管重点;全力做好新版GMP的宣传、培训以及实施工作;进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序;加大GSP修订工作力度;组织编写《药物滥用监测年度报告(2010年)》;继续开展药品安全示范县创建工作等。

会议还通报了基本药物电子监管进展情况。山东、江西等8个省(自治区、直辖市)食品药品监管局做了经验交流。

在会上获悉，到目前为止，我国有原料药和制剂企业4771家;药品批发企业13133家;零售连锁企业2278家，零售药店共计393998家。