去年批准中药81个
国家食品药品监督管理局10月9日发布《2010年药品注册审批年度报告》。去年我国批药千个,新药124个;中药获批81个,新药12个,占15%。去年在流行性感冒、小儿手足口病等中医药优势治疗领域批准中药临床试验55件。
国家食品药品监督管理局10月9日发布《2010年药品注册审批年度报告》。去年我国批药千个,新药124个;中药获批81个,新药12个,占15%。去年在流行性感冒、小儿手足口病等中医药优势治疗领域批准中药临床试验55件。
中药获批准总数与2009年的93个相比有所减少,为81个,其中,新药12个、改剂型59个、仿制药9个,进口药1个。
2010年在批准药物临床研究情况方面,批准中药临床试验55件,与2009年比较减少了32%。在流行性感冒、小儿手足口病等中医药优势治疗领域,批准了热感糖浆、鱼金清解口服液等品种进行临床研究。对改剂型后能够体现出明显临床应用优势的品种,如蠲哮颗粒、消肿镇痛巴布膏剂等批准进入临床研究。
从注册受理量来看,去年,国内中药新药申请134件,与2009年相比,中药注册申请新药比例提高约20个百分点。
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