我国药品标准又上新台阶
《中国药典》2010年版宣传贯彻大会9月15日上午在北京人民大会堂举行。全国人大常委会副委员长桑国卫、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局副局长于文明等领导出席会议。
2010年版《中国药典》将于10月1日起正式实施,新版药典不仅收载品种增加了40%以上,而且对70%的原有标准进行了完善或者提高,解决了中药材、中药饮片国家标准欠缺问题,标志着我国药品标准又上了新台阶。
桑国卫指出,第九届药典委员会积极探索编制工作新机制,大规模增加收载品种,大幅度提升技术要求,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系,圆满实现了编制主要目标,充分体现了标准先进性原则。
桑国卫强调,《中国药典》是国家药品标准体系的核心内容,是政府依法履行监管职责、维护公众健康的重要技术支撑。《中国药典》2010年版的顺利颁布和实施,对于提高公众用药安全水平,提升我国医药产品国际竞争力,进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。尤其是对全面推进我国国家基本药物制度建设,解决长期以来中药饮片国家标准偏少、地方炮制规范不统一,以及药用辅料的国家标准制定滞后于药物制剂生产需要等制约药品安全的突出问题,具有十分重要的意义。
吴浈对贯彻实施2010年版《中国药典》提出了具体要求。他强调,各级药品监督管理部门一要认真做好新版药典的宣传和培训工作;二要加强对新版药典执行情况的监督检查;三要继续推进国家药品标准工作不断发展。科研单位、药品生产经营企业要充分了解新版药典在技术要求上的更新和变化,积极组织开展设备改造及工艺革新,顺利完成新旧标准的过渡和衔接,确保研制、生产出符合新版药典标准的合格产品。
会上,国家药典委员会为《中国药典》2010年版标准起草工作做出优秀成绩的18家省级药检所、8家中医药高校及科研院所、5家药品生产企业给予了表彰。另据了解,2015年版药典的编制工作已摆上工作日程。
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