苯佐卡因产品存在严重不良反应风险

国家药品不良反应监测中心7月13日发布的最新一期《药品不良反应信息通报》提示，OTC局部麻醉药苯佐卡因产品可能引起严重不良反应高铁血红蛋白血症。

苯佐卡因主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。今年4月，美国和加拿大药品管理当局相继发布警示信息，苯佐卡因可能引起严重不良反应高铁血红蛋白血症。剂型包括苯佐卡因喷剂，主要用于医疗操作中麻醉口腔和咽喉部黏膜；苯佐卡因凝胶和溶液剂，主要作为OTC产品用于缓解各种疼痛，如出牙、口疮、口腔和牙龈的疼痛。

截至2011年5月，我国共收到涉及含苯佐卡因产品的相关不良反应报告12例，尚未收到导致高铁血红蛋白血症的报告。其中，涉及复方苯佐卡因凝胶的不良反应报告7例、氯己定苯佐卡因含片4例、复方苯海拉明搽剂1例。

国家食品药品监督管理局提醒，此风险在我国临床应用中也同样存在。使用含苯佐卡因药物时要严格按照说明书使用，如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，如皮肤、口唇黏膜、甲床青紫、呼吸急促、心率加快、乏力、意识错乱、头痛、头晕等，请及时就医。2岁以下儿童应在医师指导下使用。